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科技金花 | 勇攀高峰 實現國家一類新藥檢測方法突破

科技金花 | 勇攀高峰 實現國家一類新藥檢測方法突破

近日,金花股份獲得由國家知識產權局頒發的《同時測定人工虎骨粉中砷、鎘、銅、汞、鉛5種重金屬元素的方法》發明專利證書。


該項專利由金花股份企業技術中心于2017年上報國家知識產權局,歷經2年的實質審查階段,于2019年完成了兩次陳述意見的回復,分別就該新方法的新穎性和創造性進行系統性表述,同時就該專利在中藥檢測領域的技術先進性進行了文獻對比和評價。該項專利對將國家一類新藥人工虎骨粉/金天格膠囊的質量檢測技術從定性方法躍升到精準的定量方法具有深遠意義,主要體現在以下方面——



Measurement Technique



ICP-AES中藥檢測技術

1


本發明涉及一種健骨藥物的重金屬含量檢測方法,尤其涉及采用電感耦合等離子體原子發射光譜法(ICP-AES)同時測定人工虎骨粉中重金屬含量的檢測方法,屬于中藥檢測技術領域。



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Background technology



技術背景

2


01

重金屬含量超標

成為用藥安全和人體健康的焦點問題

近年來,重金屬含量超標已經成為國內外用藥安全和人體健康的焦點問題。中藥重金屬的來源主要包括生長環境、加工過程和自身遺傳特性等方面。


02

傳統中藥重金屬含量檢測三個方法均存在一定限制

對于中藥重金屬含量多采用傳統原子吸收分光光度法進行檢測,樣品處理多采用傳統的濕法消化及干法消化,以上三種方法分別存在分析周期長、樣品易污染、實驗危險性等限制。


03

國內外尚未利用ICP-AES對人工

虎骨粉重金屬快速、有效檢測的方法

人工虎骨粉作為是一種健骨藥物,具有健骨作用,用于腰背疼痛,腰膝酸軟,下肢痿弱,步履艱難等癥狀的改善。ICP-AES相對于傳統的基于干法和濕法消化的檢測方法具有不同的技術特點,本發明專利前,尚未見到利用ICP-AES對人工虎骨粉中砷、鎘、銅、汞、鉛五種重金屬進行快速、有效檢測方法的報道。



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Technical advantages



技術優點

3


本發明與原有的檢測技術相比具有以下優點——


01

避免被污染可能性

降低分析過程易爆危險性

本發明所提供的方法,采用優級純的硝酸及過氧化氫消解樣品,與傳統濕法及干法消化相比,避免了樣品被污染的可能性,降低了分析過程中高氯酸易爆可引起的危險性。


02

增加實驗安全性

縮短消化時間4~6小時

使用微波消解法消解樣品,微波消解是利用微波加熱封閉容器中消解液(硝酸等)和試樣,從而在高溫增壓的條件下使各種樣品快速溶解,屬于濕法消化范疇;在消解過程中不使用傳統的高氯酸,增加了實驗的安全性,可縮短消化時間約4~6小時。


03

縮短檢測周期

安全性高、準確度好、重現性好

本發明所提供的方法對消解后的樣品可直接使用ICP-AES法對5種重金屬同時進行測定,從而縮短了樣品的檢測周期,且安全性高、準確度好、重現性好,能夠滿足準確、快速測定人工虎骨粉中重金屬元素的要求。




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